前言:医疗器械 二类 三类 备案
伴随着电商行业的发展趋势,医疗机械互联网销售是常见的三类医疗器械形式之一,常常有顾客
好朋友了解医疗机械互联网销售备案凭证如何办理?
一、《医疗器械网络销售备案凭证》申请条件:
1、已经取得医疗器械生产批准、经营许可证或是备案;
2、与医疗机械网上交易服务项目第三方平台签订合同或自己建网站并获得《互联网药品信息
服务资格证书》。
3、合乎《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的需求。
二、《医疗器械网络销售备案凭证》申请办理详细地址
所属街道的市场监管局申请办理。
三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理手续:
1、原材料审理,依照服务指南申报材料规定递交。
2、原材料核查,办理备案机构对填写的信息内容进行核查
3、公示公告,符合要求的,在7个工作日日内向社会公布备案信息查询。