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上海申请互联网药品信息需要满足什么条件

发布时间:2024-11-25        浏览次数:5        返回列表
前言:互联网药品信息 药品信息服务许可证 网站 互联网药品许可证
上海申请互联网药品信息需要满足什么条件

  申请互联网药品信息需要满足什么条件

  (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;

  也就是说申请者必须是独立的法人机构,不能是单独的一个自然人或者个体

  (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;

  开展这项业务不是你企业递交个申请你就能做了,

  人员:具体指的是出来公司日常经营所必须的人员还有有符合要求的医疗器械人员,包括但不限于公司法人、企业负责人、质量负责人、网站负责人、网

  站技术员等;,

  设施就是除了日常办公以外的基础设备,还要有支持提供互联网药品信息服务的设施设备;

  相关制度:包括但不限于网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信

  息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明等

  (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

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