前言：医疗器械 二类 三类 备案
申办二类医疗器械经营备案需要提供什么材料？
1.第二类医疗器械经营备案申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）；
2.企业营业执照复印件；
3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营范围、经营方式说明；
6.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7.企业经营设施和设备目录；
8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.经办人授权证明；
10.其他证明材料。