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互联网药品信息服务许可证材料有哪些?

发布时间:2024-11-25        浏览次数:8        返回列表
前言:互联网药品信息服务许可证材料有哪些?
互联网药品信息服务许可证材料有哪些?

互联网药品经营,医疗器械信息发布,都是要企业办理了药品信息许可证后才能从事经营的。对于药品信息服务,早期以传统的线下交易为主,而随着互联网的不断发展,现今的药品信息交易已经慢慢转成了互联网经营,这样不仅有利于企业的经营,对使得用户有了更多的咨询渠道。

药品信息许可证,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

那么,药品信息许可证的办理重点是什么呢?

1、企业要提供国家食品药品监督管理总局系统进行药品信息许可证办理申请;

2、企业要具备有需要的药品经营或者信息发布的网站;

3、网站具体类目内容要完整,报送的申请的纸质材料与之一致;

4、办理企业要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;

5、申请网站具备有执业药师负责网上实时咨询的,要有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

6、以网站申请,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名,网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容;

7、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;

8、申请企业要具备保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施。


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