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医疗器械三类许可证审批的时间

发布时间:2024-04-23        浏览次数:6        返回列表
前言:医疗器械 二类 三类 备案
医疗器械三类许可证审批的时间

  但凡经营医疗器械产品的,必须办理二类备案或者申请三类许可证。

  医疗器械产品,首先需要申请产品注册证,其次才可以投入生产,办理生产许可证,涉及到销售阶段,就需要申请备案或者经营许可证。

  受理部门:各区食药监

  办理时间:二类备案一般一周左右,快的话当天就能出,二类备案是长期使用

  三类许可证审批的时间一般是15个工作日,有效期5年。

  办理材料:

  1、营业执照、公章

  2、法人身份证复印件

  3、质量管理人员学历证、资格证、身份证

  4、医疗器械产品注册证

  5、经营地址、库房房产证、租赁合同、平面图、方位图

  医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,因此行业总体趋势是高投入、高收益。

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