前言：医疗器械 二类 三类 备案
办理上海的医疗器械许可证需要花多少钱？
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办二类医疗器械经营企业，必须取得备案；开办三类医疗器械经营企业，必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批，直接在执照经营范围上添加即可（以上均指销售医疗器械产品的）。医疗器械属于后置审批，先办公司，再办理备案或者审批。
普通二类地址：办公３０平仓库１５平（抽查）
普通三类地址：办公３０平仓库１５平（现场核查）
试剂：办公１００平仓库６０平
一次性重点：办公３０平，仓库１００平
二类要求质管员１名：医学、护理专业、大专以上学历。
三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理专业、大专以上学历。
二类备案长期有效；三类许可证５年有效期。