前言：医疗器械 二类 三类 备案
“从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办二类医疗器械经营企业，必须取得备案；开办三类医疗器械经营企业，必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批，直接在执照经营范围上添加即可（以上均指销售医疗器械产品的）。医疗器械属于 后置审批，先办公司，再办理备案或者审批。
普通二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）
普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）
试剂：办公100平 仓库60平
一次性重点：办公30平，仓库100平
二类要求质管员1名：医学、护理专业、大专以上学历。
三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理专业、大专以上学历。
二类备案 长期有效 ；三类许可证 5年有效期。