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上海医疗器械二类备案怎么审核?

发布时间:2024-11-25        浏览次数:6        返回列表
前言:医疗器械 二类 三类 备案
上海医疗器械二类备案怎么审核?

大家普遍的:隐形眼睛、防护口罩、这些都归属于医疗机械商品,许多 人觉得 随意谁都能够开展市场销售,不用哪些尤其办理手续,实际上并不是,也必须严苛依照医疗机械的领域标准来!
申请办理规定:

具体运营详细地址(商品不一样,针对详细地址平方米、库房等的设定也不一样) 医药学有关技术专业工作人员(一般二类必须1名,三类必须2名,临时不规定有具体工作经验)

申报材料:

1.企业营业执照影印件;

2.公司章(一些区必须当场带去盖公章应用);

3.房产证影印件、租赁协议正本、平面设计图这些;

4.法定代表人、主要负责人、质量控制人的身份证件、毕业证书等证明材料;

5.外界楼房图、方位图

6.产品注册证(必须卖家盖上公司章的,不可以打印)

7.管理方案等


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