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互联网药品信息服务许可证申请流程是怎样的?

发布时间:2024-04-23        浏览次数:4        返回列表
前言:互联网药品信息服务许可证
互联网药品信息服务许可证申请流程是怎样的?

随着互联网络的发展,网上药店也逐渐发展起来,包括药品、医疗器械等行业,但是开展互联网药品信息服务的网站但是若想要在网上销售药品却不是那么容易的,因为想要在网上售卖药品必须有许可证

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。

有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

互联网药品信息服务许可证申请流程:

1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。


2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;

不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;

3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

互联网药品信息服务许可证申请材料相关:

1、《互联网药品信息服务申请表》

2、企业营业执照复印件

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

4、网站栏目设置说明

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

必备材料

1、企业营业执照复印件2、网站域名证书3、两名药品及医疗器械相关专业技术人4、一名网站负责人5、网站主服务器所在地地址6、单位联系人联系方式7、法人配合签字、配合盖公章

法律法规规章依据

1、 《互联网信息服务管理办法》(中华人民共和国国务院令第292号)(2000年9月20日国务院第31次常务会议通过)第5条

2、《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第9号)第5条

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