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上海申请互联网药品信息服务许可证要具备哪些条件?

发布时间:2024-04-23        浏览次数:4        返回列表
前言:互联网药品信息服务许可证 网站 药品信息服务资格证 交易
上海申请互联网药品信息服务许可证要具备哪些条件?

具备什么条件才能成功申请互联网药品信息服务许可证?

1、依法设立的企业事单位或其它组织(个人无法申请)

2、具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(必须有相关专业人员、相关硬件和服务标准)

3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员(2名人员需要具有资质)

二、需要准备办理材料,互联网药品信息服务许可证的材料如下;

1、企业营业执照副本以及互联网药品信息服务许可证的申请表

2、公司座机、传真、法人手机、邮箱

3、二名医药相关专业人员的学历证明、专业技术资格证书、简历

4、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

5、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明

6、健全的网络与信息安全保障措施

7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

8、网站域名证书,网站栏目的设置说明,以及网站负责人身份证名材料和简历

9、真实性自我保证声明

10、委托授权书和委托人身份证

申请互联网药品信息服务许可证材料的要求:申请材料应使用A4纸打印且材料完整、清晰,要求签字的须签字,并盖公章。

三、准备好材料后,办理互联网药品信息服务许可证的流程大致如下:

注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统→提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料→递交纸质材料→药监市场监督管理总局审核→不予批准或退回修改/予以批准→通过后等待领取证书。


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