前言: 申请互联网药品信息服务许可证条件: 1、企业事业单位或者其他组织依法设立的; 2、有保障药品信息来源合法、真实、安
申请互联网药品信息服务许可证条件:
1、企业事业单位或者其他组织依法设立的;
2、有保障药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;
3、有健全的网站和信息安全措施;
4、具备2名以上熟悉药品,医疗器械管理法律,法规和知识的药品,医疗器械技术
人员,或者依法取得资格的人员
上海互联网药品信息服务许可证申请材料目录:
1、《从事互联网药品信息服务申请表》(一式二份)
2、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介
绍?
3、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知
书及相关材料),药品、医疗器械生产或经营企业?需同时提交生产或经营许可证复印件
4、网站域名注册的相关证书或者证明文件
5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及
收费方式的说明)
6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明
8、药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书及劳动合同
复印件,网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件
9、网络与信息安全保障措施(网站安全保障措施、信息安全保密?管理制度、用户
信息安全管理制度)
10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
11、网站从事药品信息服务承诺责任书
12、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明