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办理上海医疗器械备案或者许可证需要多久?

发布日期 :2025-01-15 09:24发布IP:210.22.98.21编号:11091631
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  办理医疗器械备案或者许可证需要多久时间?

  材料齐全的情况下,一般二类备案时间一周或者2周,比较快的区当天就可以出具备案凭证,三类医疗器械经营许可证需要20个工作日左右(具体要看老师核查场地时间怎么安排)。

  营业执照地址和经营场所可以不一致吗?

  二类可以的,医疗器械的经营场所可以和住所不一致,仓库也可以和经营场地分开。三类必须要完全一致

  企业办理批发类和零售类有什么区别?

  正常办理出来的类别一般都是批发类,面积达到标准要求就行,如果企业想申请批发兼零售,那么对地址的平方数要求是翻倍的,比如,正常批发类要求45平地址,如果办理批发兼零售,则要求90平场地。

  办理流程:1.经营范围如果没有医疗器械销售,需要先增加范围(很多区域是实际地址才给添加)2.整理基础材料进行网报3.去现场递交材料,一般平面图都会要求稍微修改下,然后再次重新提交5.等待审核

  个别区域已开通全程网报,也即是不再受理纸质材料,全程网报,通过后自行打印二类医疗器械经营备案凭证。但上海大部分区域都还是网报+现场办理结合的方式,时间上也都差不多。


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