医疗器械网络销售备案怎么办理?需要什么条件?
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,在第三方平台或自建网站销售医疗器械时,须取得医疗器械网络销售备案证,医疗器械网络销售备案辅导代办,拿证快,就找太平洋企业!
办理条件:
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。
办理资料:
1、营业执照(A类有限责任公司)
2、医疗器械网络销售信息表
3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件
4、(自建网站类)非经营性互联网信息服务备案说明
5、(自建网站类)电信业务经营许可证
6、授权委托书
7、(入驻类)医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
8、申报材料真实性自我保证声明