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药品信息服务许可证上海审批条件

发布日期 :2025-01-15 09:24发布IP:210.22.98.20编号:11073339
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详细介绍

  互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服
务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿
提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿
提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  互联网药品信息服务资格证必要性:

  通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务
的活动,有经营性与非经营性之分。

  什么是互联网药品信息服务资格证?

  资质全名:互联网药品信息服务许可证

  审批机构:省级药监局

  审核时间: 40-60工作日

  年检要求: 不年检

  有效期限: 5年

  业务应用:

  根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定,在中华人民共和国境内提供互联网
药品信息服务活动,均应申请行政许可证。互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用
户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。其中,互联网药品信息服务分为经营性和非经营
性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的
活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药
品信息等服务的活动。

  互联网药品信息服务资格证书申请条件:

  1、《互联网药品信息服务申请表》

  2、企业营业执照复印件

  3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

  4、网站栏目设置说明

  5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

  6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

  7、药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站
负责人身份证复印件及简历

  8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度
、用户信息安全管理制度

  9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

  10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

  11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授
权委托书》

  互联网药品信息服务资格证书所需材料:

  1、企业营业执照复印件

  2、网站域名证书

  3、两名药品及医疗器械相关技术人

  4、一名网站负责人

  5、网站主服务器所在地地址

  6、单位联系人联系方式

  7、法人配合签字、配合盖公章


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